Но знали ли вы, что на самом деле технологическая революция шла путем обратной эволюции? То есть в буквальном смысле перед тем, как миру явили первый сортер человечество сперва научилось автоматизировать почти все, что было в лабораториях тех лет. Интересно? Тогда вперед в прошлое!
Итак, возвращаемся с вами в прекрасный ХХ век – эпоха мощнейшего технологического рывка. На дворе 1989 год, заканчивается холодная война, гонка технологий и вооружений сильно остыла, начинает свое творчество группа «На-На», и на свет появляется прекрасный суббренд Toyota - Lexus (ах, да, пасхалка для внимательных наших читателей – в этом году выходит первый выпуск газеты СПИД-ИНФО). А что происходит в лабораторном мире? А там выходит прекрасная научная работа и публикация, где, кажется, впервые лабораторный процесс разделяют на преаналитический, аналитический (на ин. яз. intra-analitycal) и постаналитический этапы и почти сразу же ставят во главу угла проблемы, связанные с возможными ошибками на всех преаналитических и постаналитических этапах при больших и средних потоках работы лаборатории.
Интересно, что в этой статье преаналитический этап также впервые публично разделили на пре-преаналитический и преаналитический этап (простите нас за тавтологии, но мы сохраняем терминологию статьи) и соотнесли процент ошибок, где на первый приходится 46-68,2% ошибок (процессы, происходящие вне лаборатории: назначение анализов, оформление заказа, подготовка и взятие биоматериала, хранение и транспортировка), а на второй 3-5,3% ошибок (прием, сортировка, регистрация и дальнейшая маршрутизация), то есть фактически здесь большого веса в действиях лаборатории нет, поскольку основной пул ошибок происходят за периметром лаборатории. Однако по данным той же статьи, постаналитический этап, который разбивается на постаналитический (валидация результата, принятие решений о дополнительных исследованиях, архивирование пробы) и пост-постаналитический (решения и действия вне лаборатории врачом или пациентом), где на первый приходится 12,5-20% и на самый последний – 25-45% всех ошибок. При этом на аналитический этап приходятся «жалкие» 7-13% из числа всех ошибок. И вот здесь уже становится интереснее, ведь если сложить всю эту мозайку, то мы получаем с вами следующую логику:
- на первый пре-преаналитический этап мы повлиять не можем при том, что половина из всех совершенных ошибок приходится на него, а это значит, что врач, пациент, медсестра или другой медицинский сотрудник клиники фактически может «сломать» всю диагностику и курс лечения. Но это ладно, тут лаборатория автоматизацией помочь мало чем могла (да и сейчас мало чем может, только разве что автоматизацией маркировок, выбора контейнеров, удобством регистрации и тд)
- чего на самом деле не скажешь и о последнем этапе, который также находится за периметром лаборатории и где неверное решение лечащего врача может привести к ошибочному диагнозу/курсу лечения, но ведь и сам врач может ошибаться, не так ли? Поэтому для полноты картины, давайте предположим, что сюда приходится 25% ошибок
- тогда получается, что на преаналитический этап из числа оставшихся придется 6-10%, на аналитический 14-26%, на пост-аналитический уже 25-40%
- а это означает, что решать нужно в первую очередь проблему с конца :)
Не удивимся, что сейчас вы подумаете: «что это за бредовая идея начинать с конца, ведь в конце сидят люди, врачи и в 1989 году, как можно было автоматизировать врачей?»
Но ведь это только нам сейчас с вами кажется, что автоматизированная лаборатория – это огромный конвейер с минимальным количеством людей, где железо живет безотрывно от программного обеспечения, где уже давно существует машинное обучение, компьютерное зрение и прочие экспертные, обучающиеся алгоритмы. Но не в 1989 году, тогда не было всех этих ARM процессоров, AI/ML и прочих модных аббревиатур, тогда была задача одна – разгрузить руки и нагрузить голову, чтобы она не отвлекалась на механическую работу и больше концентрировалась на интеллектуальной работе, то есть простыми словами задача была настроть лабораторный процесс таким образом, чтобы врачебного ручного труда не было вообще и персонал был бы сконцетрирован именно на валидации результатов (ведь тогда компьютерных мощностей и алгоритмов для автоматизации этого этапа не было). Решено: идет от глобальной идеи «лаборатории-конвейера»!
И вот, принимая во внимание именно эти статистические данные, десятки светлых умов начинают решать эту задачу. Успешнее всего удалось ее решить доктору Масахиде Сасаки, который впервые в истории создал концепцию и работающий прототип полностью автоматизированной лаборатории в своей лаборатории в Kochi Medical School, да и вообще первый ввел термин «полноценная автоматизация лаборатории» (TLA – Total Laboratory Automation). И вот этот вот первый «эксперимент» профинансировал японский медицинский конгломерат – A&T Corporation: результатом стал конвейер, объединивший все аналитические приборы в одну линию, куда пробирки загружались при помощи роботов-манипуляторов, а также нескольких «ременных» лифтов, которые поднимали или опускали пробирки на нужную высоту (поскольку использовались анализаторы разных производителей, которые имели разные габариты). Видеопрезентация работы полностью автоматизированной лаборатории перед всем миром произошла в 1989 года на ежегодной встрече American Association for Clinical Chemistry (AACC). И процесс запустился… Огромное количество производителей лабораторного оборудования и самих лабораторий напрашивалось на очный визит в лабораторию доктора в Японии, а уже к 1998 году Масахиде Сасаки с гордостью объявил, что 70% крупных государственных госпиталей получили полноценную автоматизацию. А в 1997 году TLA впервые добралась до Западного мира: успешно был инсталлирован и запущен трэк в Quest Laboratory.
Казалось бы, вот и все – автоматизация пришла в каждый дом. Но нет, ведь такие решения и устройства могли позволить себе только действительно крупные потоковые учреждения, а средние и небольшие игроки все еще решали свои проблемы «руками». И посколькуо это был на тот момент самый крупный рынок для дистрибуции приборов, то производителями было принято решение «сегментировать» TLA на автоматизацию по разным участкам – это создало еще одно понятие – частичная автоматизация (SLA - Subtotal automation). И вот в конце Tecan и Abbott презентуют первый массовый сортер – Genesis FE500, который, кстати, живет у многих до сих пор, поскольку он не просто умеет считывать заказы и сортировать пробы, но еще и центрифугировать их по необходимости (а ведь сегодня эта «роскошь» продается как сверхинновация).
Ну а уже после стали появляться сортеры у конкурентов, которых насчитывалось и до сих пор существует с десяток штук (а не 2-3, как мы, наверное, привыкли думать), а также стали отдельно появляться декапперы, рекапперы, манипуляторы, объединяющие 2-3 анализатора, штрих-кодеры, аликвотеры и так далее, но это уже совсем другая история :)
На этом у нас пока все, но это не точно…)
Будьте здоровы!