Top.Mail.Ru
ГОРЛАБ-журнал

Почему лаборатории не используют оборудование одного производителя?

Мы в своих статьях не раз упоминали те или иные лаборатории, которые в качестве флагманской технологии выбирали того или иного производителя: мы говорили о СМ-клиник, МИГ на Оршанке и Siemens, о централизациях в Кирове, Волгограде и Beckman Coulter. Понятное дело, что один производитель чисто физически не сможет снабдить всем необходимым оборудованием, чтобы оснастить все отделы лаборатории – у него может просто не быть той или иной линейки: так, например, из большой четверки ни у кого кроме Roche нет приборов для ПЦР, для иммунологии и бактериологии есть решения только у Beckman Coulter, а для оценки гемостаза только у Roche. Но сегодня мы акцентируем наше с вами внимание исключительно на такой части лаборатории, которую на сленге называют «автоматизация». По сути это отделы, где возможна полная автоматизация процессов: иммунохимия (гормоны, онкомаркеры, инфекции), биохимия (глюкоза, холестерин) – в первую очередь, и во вторую – гемостаз (оценка свертываемости крови), общеклинические исследования (общие анализы крови, мочи).

Давайте для начала коротко о том, почему хорошо иметь линейку оборудования от одного производителя:
  • это возможность полной автоматизации в виде конвейера – трэковое решение, где сотруднику лаборатории нужно только подносить пробирки в одно место, а все остальное сделает железо. Об этом мы писали тут - https://t.me/gorlab_official/171 – и даже объясняли, почему это все не стоит в каждой лаборатории.
  • это большие скидки от объема от производителей, ведь чем больше вы заказываете – тем ниже могут быть цены, плюшки и бонусы. Производители даже часто мотивируют своих покупателей так называемыми «ретробонусами», когда часть скидки предоставляется в конце года по мере выполнения плана закупок: если компания перевыполнила свой минимальный обязательный объем закупок, то ей могут часть товара поставить бесплатно, выплатить денежный бонус на компанию или просто сделать скидку на текущие неоплаченные товары
  • это привилегии от производителя: крупные, флагманские клиенты получают особое сервисное обслуживание, ранний доступ ко всем новым технологиям, сокращенные сроки поставок или отгрузки в приоритете (что сегодня крайне актуально), и исключительные условия по оплатам
Все это часто мотивирует лаборатории работать с одним флагманом, но так ли это хорошо? Давайте разберемся

Диверсификация рисков

Да, это та самая причина, которая звучит как «не клади яйца в одну корзину». От каких рисков перестраховывается лаборатория? 
Не считая событий последних 8ми месяцев, когда часть производителей просто перестали нормально возить реагенты, оборудование и расходные материалы и появилась необходимость «переходить» на других поставщиков для сохранения работоспособности бизнеса: а ведь просто взять и поменять поставщика достаточно проблематично, ведь оборудование в большинстве своем закрытой архитектуры, а это значит, что смена постащивка приравнивается к смене оборудования, которое сейчас особо не импортируют в Россию – есть чисто коммерческие риски.

Например, флагманский поставщик, понимая, что он, грубо говоря, держит своего партнера за «одно место», так как он полностью зависит от поставок и технологий поставщика, может в какой-то момент ухудшить условия поставок и оплаты, не согласовать скидки от объема или вовсе повысить цены (а это очень популярный стал инструмент в свете волатильности курса и непредсказуемости логистики). И тут для того, чтобы не зависеть от одного поставщика и всегда иметь рычаги давления в виде быстрого перехода на другую технологию или «перевод» объемов заказов в пользу конкурента – лаборатории могут разделять флагманские технологии между двумя производителями.

Также есть технологические риски, связанные, с тем, что какие-то реагенты перестанут работать так, как работали раньше, например, из-за снижения контроля качества или ошибок на производстве результаты определенных исследований либо будут завышать значения, либо выдавать ложноположительные результаты или вовсе не проходить контроль качества в самой лаборатории. Ну или просто, какой-то реагент перестанет выпускаться, как это было с мочевыми анализаторами от Beckman Coulter (https://t.me/gorlab_official/222). В таких случая наличие сильного второго поставщика, который может забэкапировать другого производителя – очень важная составляющая, ведь только при условии, что лаборатория с двумя или с тремя поставщиками имеет одинаково хорошие и лояльные отношения – получится производить рокировки при обнаружении технологческих проблем одного из партнеров.

Технологические особенности

Мы не будем в этой статье сильно вдаваться в подробности в слабые или сильные стороны того или иного производителя и технологии, но скажем, что многие врачи лабораторий предпочитают ту или иную группу исследований выполнять на определенном оборудовании, поскольку это дает наиболее информативные результаты. Самый яркий пример – это антитела к COVID-19, которые технологически лучше, быстрее и информативнее получается выполнять на Abbott, хотя они есть и на Roche, и на Beckman Coulter, и на Mindray (хотя здесь еще большую роль сыграл фактор скорости, поскольку Abbott быстрее всех из четверки зарегистрировал всю панель тестов). Или, например, Витамин Д, который наименее информативен на анализаторах Roche. Иными словами, некоторые лаборатории намеренно заводят 2-3 технологии, чтобы распределять группы исследований исходя из характеристик точности, информативности и сходимости результатов анализов: одну часть тестов делают на Abbott, другую на Roche, третью на Siemens.

Кстати, здесь же немаловажным фактором является еще и ценообразование, так как, например, у Roche исторически очень дешевые биохимические исследования, а у Siemens недорогие и весьма неплохие исследования гормонов щитовидной железы. 

Второй технологической и важной особенностью процессов внутри лаборатории можно считать – процесс валидации или верификации результатов исследований. Очень часто в лабораториях одно и тоже исследование может выполняться на нескольких технологиях в зависимости от сценария. Чаще всего это одна технология основная, а вторая валидирующая. Проще говоря, какое-нибудь исследование, например, краснуху могут выполнять на Beckman Coulter, и в случае попадания результатов в положительные или сомнительные диапазоны, лаборатория для верификации выполнит исследование повторно за свой счет на альтернативной технологии для получения «второго мнения», например, на Abbott, и, если результат подтвердится – его валидируют и отправят пациенту, а если нет, то могут применить третью методику или технологию, например, выполнить на Siemens, чтобы получить подтверждение или опровержение первичного результата. Подобные процедуры используются при выполнении большинства исследований на опасные инфекции, где риск ошибки может сильно повлиять на дальнейшую судьбу пациента. В случае простых рутинных анализов и сомнении в первичном результате – лаборатория повторно выполняет анализ на той же технологии.
И кстати, именно подобные протоколы верификации результатов могут очень многое сказать о качестве выполняемых лабораторией исследований, ведь если лаборатория попросту забивает на возможные риски ошибок или расхождений результатов из-за чувствительности тест-систем – стоит задуматься: нужно ли доверять ей диагностику своего здоровья.

На этом у нас пока все, но это не точно…)
Будьте здоровы!

Взгляд изнутри