«A laboratory test is no better than the specimen, and the specimen no better than the manner in which it was collected»
или в адаптированном переводе:
«Лабораторное исследование не менее важно, чем биообразец, а биообразец не менее важен, чем способ, которым его собрали»
На что это похоже? Верно, на рекламный лозунг. Это слоган рекламной кампании BD, сопровождающей открытие и выпуск в массы первых в мире вакуумных пробирок. Неплохо, да? И кажется, что здесь можно сказать, что BD – крутыши – расходимся. Но на самом деле за этим открытием и коммерческим успехом были упрямство и отказ одних и, напротив, целеустремленность других.
Но давайте вновь погрузимся немного в историю. Конец XIX века и начало ХХ века в целом внушало оптимизм с точки зрения развития технологий для лабораторной диагностики. В конце 19го века для взятия венозной крови использовали шприцы: на тот момент самыми популярными были шприцы Люера, которые к тому же были защищены международным патентом 1894 года. В то время как весь Запад и США в том числе во всю использовали фактически безальтернативные шприцы Люера, родилась и начала развиваться компания Becton Dickinson (1897 год основания), основным видом деятельности которой было производство и продажа медицинских изделий и принадлежностей. Собственно BD не стала долго думать и изобретать свой велосипед и уже в 1898 году купила патент Люера на шприцы, чтобы улучшить надежность механизма, который имел одну большую проблему: часто игла при заборе выскакивала из шприца, что едва ли можно было назвать «приятным бонусом».
Так Фарляйгх Дикинсон принимается за решение основной проблемы с фиксатором иглы и лишь спустя 27 лет создает для компании новый патент – Luer-Lok, согласно которому игла «вкручивается» в шприц за счет стальной резьбы, что создает надежную фиксацию. После BD регистрирует два торговых имени – Luer-Lok и Luer-slip: где первое – это собственно фиксатор иглы, а второе – это сама конструкция шприца с поршнем, «тубой» и засечками объема.
В итоге шприцы становятся не просто флагманом компании: они становятся бестселлером среди всех медицинских инструментов в США. Но это не было каким-то революционным решением, так как все равно была еще одна проблема: все эти вакуумные шприцы невозможно было отремонтировать при износе или поломке – детали невозможно было заменить. И тут в игру вступил другой изобретатель – Джозеф Джей Кляйнер, который занимался хирургическими инструментами с 1920 года и знал, что в Японии уже давно изобрели шприц со взаимозаменяемыми частями, но их проблема была в отсутствии вакуума после стерилизации, что не подходило для взятия крови и ее последующей транспортировки, то есть фактически это были одноразовые шприцы, несмотря на то, что любую его часть можно заменить. Джозеф принялся решать эту проблему и решение нашел в составе стекла: цилиндр был изначально изготовлен из известкового стекла, который деформировался после стерилизации – решением стала замена стекла на боросиликатное. Правда это удорожало стоимость изготовления самого шприца, а также сильно увеличивало сроки изготовления, поскольку требовалось больше времени для шлифовки и «подгонки» деталей для сохранения вакуума. Но Джозефу на тот момент повезло, поскольку стоимость труда в Японии тогда была в разы ниже чем в Америке, поэтому в 1935 году Кляйнер смело создал свою компанию по производству и импорту шприцов в США – Multifit, которая благодаря значительно более низкой себестоимости (даже несмотря на транспортировку через океан) смогла предложить американскому рынку лучший товар за значительно меньшие деньги.
Однако Вторая Мировая война внесла свои коррективы и закрыла «дешевую лавочку» по производству шприцов в Японии, и в 1943 году Кляйнер вынуждено приходит к своим конкурентам в BD и продает им свою разработку, параллельно став их первым научным директором. BD локализует полное производство в США и только в 1952 году повторно выпускает на рынок «новый продукт» – шприцы Multifit. Но несмотря на коммерческий успех нового продукта, который был многоразовым с заменяемыми компонентами – это никак не облегчало труд медицинских сотрудников, связанных с разбором шприцов и их последующей стерилизацией (да, тогда еще не думали и не считали, что такие инструменты должны быть одноразовыми), к тому же производство стекла в США сделало изделие слишком дорогим, поэтому использовать его как одноразовое никто и не пытался. И Кляйнер вновь принимается решать головоломку и придумывает первый прототип вакуумной пробирки – цилиндр (пробирка) с вакуумом, запечатанный резиновой пробкой: для взятия биоматериала необходимо было использовать двустороннюю иглу, короткая часть которой протыкала резиновую пробку, а длинная часть использовалась для взятия крови из вены. Стоит уточнить, что на самом деле Кляйнер не ждал пока в 1952 году BD выпустил новую версию его шприцов на рынок – он знал о всех этих проблемах еще во время Второй Мировой войны и уже в конце 40-х у него было готовое решение и патент на эту самую пробирку – Evacutainer.
Казалось бы, идеальное решение проблемы – дешево и эффективно, но решение не было совершенным и опять же была проблема: при взятии крови крышка часто «отскакивала» от пробирки и вся кровь проливалась, а вакуум пропадал, что означало необходимость повторного забора с, чаще всего, повторным прокалыванием вены. Именно эта проблема и стала причиной почему BD отказалась от этого изобретения. Но Кляйнер не сдавался.
Он сделал свое собственное расследование, где доказал, что использование шприцов в клиниках и госпиталях не только удлиняло процесс взятия, так как кровь в шприц вытекала медленнее, чем при использовании вакуумных пробирок, так еще и требовало «перелить» ее в пробирки для отправки в лабораторию (прощай вакуум), а если учесть тот факт, что пациентам часто необходимо было произвести взятие в несколько пробирок с несколькими прокалываниями вены, то это делало процесс еще более долгим и неэффективным. Это и тот факт, что Джозеф готовился продать свое изобретение конкуренту, и смогло переубедить руководство BD взяться за разработку Кляйнера. Очень скоро компания переименовала продукт в Vacutainer (и в 1949 зарегистрировала патент), наладила производство, улучшила крышки и выпустила первые вакуумные пробирки на рынок, которые стали самым доходным продуктом компании.
Заметили, как новый продукт (вакуумные пробирки) по производственному циклу обогнал вторую версию прежнего флагмана (шприцы со сменными частями), выйдя в свет в 1949 против 1952?
На этом, конечно, история развития пробирок не заканчивается, но мы продолжим в следующей серии)
Будьте здоровы!